Los sistemas de gestión de la calidad son de una aparición relativamente reciente que se han fortalecido a partir del año 2000, por ser el centro de enfoque de las normas ISO 9000. Sin embargo, es necesario reconocer que el tema de la calidad no inicia ni con el tema de los sistemas ni en estas fechas.
Recientemente fue aprobada la versión 2008 de la Norma ISO 9001, el 14 de noviembre de 2008, la cual fue preparada por el Comité Técnico ISO/ TC 176 Gestión y aseguramiento de la calidad, Subcomité SC 2, Sistemas de la calidad.
Implementar un sistema de gestión de la calidad en una organización con base en la norma ISO 9001:2000 es una decisión estratégica que implica cambios y beneficios, en la que se visualiza mejorar continuamente el desempeño de la empresa tomando en cuenta las necesidades de todas las partes interesadas y se demuestra la capacidad que tiene la organización para cumplir los requerimientos del cliente y las leyes que aplican.
Es el conjunto de acciones dirigidas a obtener la mayor calidad posible de los productos, servicios y procesos de una empresa, la mayoría de las grandes empresas disponen de un departamento dedicado exclusivamente a mejorar continuamente sus procesos de fabricación y esto se traduce en reducción de costes y tiempo, dos factores básicos en cualquier estrategia de mejora continua que persiga el crecimiento de una organización.